4月9日,记者从西南医科大学附属医院获悉,日前,由该院与四川科伦博泰生物医药股份有限公司联合研发的新款放射性核素药物SKB107,获得国家药品监督管理局临床试验批准。该药是医院推动药物研发与转化应用以来,取得临床试验批准的首款新款放射性核素药物。
SKB107是一种靶向治疗晚期实体肿瘤骨转移的新型放射性核素药物。临床数据显示,70%—80%的晚期癌症患者会发生骨转移,现有治疗手段存在明显局限性。与传统疗法相比,SKB107具有精准靶向和全身治疗的优势,既能有效杀伤肿瘤细胞,又能减少对正常组织的损伤。
2021年起,西南医科大学附属医院核医学科主任陈跃带领团队针对肿瘤骨转移患者,自主研发放射性药物并开展临床转化应用。
2023年,西南医科大学附属医院与四川科伦博泰生物医药股份有限公司举行了科技成果转化签约仪式,打通药物研发与转化应用的“最后一公里”,推动药物快速向临床应用转化。此次获批临床试验的SKB107是双方合作的首个成果,在乳腺癌、前列腺癌、肺癌等恶性肿瘤骨转移治疗上疗效显著。
据陈跃介绍,SKB107获得国家药品监督管理局临床试验批准,有望在2027年上市。“届时,不仅会打破对进口放射性核素药物的依赖,也让患者在各地都能购药,不用专门到泸州治疗,为肿瘤骨转移患者带来更大的便利。”
据了解,西南医科大学所在的城市泸州市,近年来把发展核医疗产业作为泸州打造世界核医学高地、高标准建设国家区域医药健康中心的重要举措和有力支撑。去年6月,西南医科大学附属医院核医学中心、核医疗中心正式揭牌,西南医科大学附属医院充分发挥核医学诊疗一体化先行优势,实现学科排名争先进位、平台建设加速推进、人才汇聚展现新貌的核心能力“三大突破”。(川观新闻记者 赵荣昌)